一、食品級矽膠的定義
食品級矽膠 (Food Grade Silicone) 是一種經過嚴格檢測與認證的高分子材料，與普通工業矽膠相比，具有 無毒、無味、耐高溫、耐腐蝕 的特點，能直接接觸食品與人體。
常見應用包括：
奶嘴頭、吸鼻器、奶瓶配件
食品容器、吸管、矽膠密封圈
醫療與母嬰用品（如吸乳器、呼吸器）
二、為什麼要選用食品級矽膠？
健康安全保障：不釋放有害物質，不含 BPA、塑化劑或重金屬。
耐高低溫性能：-40°C ~ +230°C 仍能保持穩定彈性，不易變形。
抗老化與耐候性：不易黃化、脆裂，使用壽命長。
無異味：確保食品或飲用水不受污染。
易清潔與消毒：可承受蒸氣消毒、煮沸、紫外線殺菌等處理。
三、國際常見認證與安全標準
認證 / 標準 | 適用範圍 | 內容與要求 | 適用產品 |
FDA CFR 21 177.2600 (美國) | 食品接觸材料 | 規範矽膠在食品環境中不釋放有害物質 | 奶嘴頭、矽膠吸管、密封圈 |
LFGB (德國食品級認證) | 歐盟食品接觸 | 測試標準比 FDA 更嚴格，要求無異味、無釋放有害物質 | 廚房用品、嬰幼兒用品 |
EU 1935/2004 (歐盟) | 食品接觸材料 | 規定材料與食品接觸時不影響食品安全與口感 | 食品容器、密封圈 |
RoHS (歐盟環保指令) | 電子 / 零件 | 限制鉛、鎘、汞等 10 項有害物質 | 工業與食品器材零件 |
REACH (歐盟化學品法規) | 化學物質管控 | 確保材料不含高關注物質 (SVHC) | 全面應用 |
GB 4806 (中國食品接觸材料) | 食品級標準 | 針對矽膠及塑料食品接觸材料的國家標準 | 食品器具、嬰兒奶嘴 |
四、食品級矽膠 vs 一般矽膠
食品級矽膠：需通過上述 FDA、LFGB、RoHS 等檢測，無異味，能安全接觸食品與人體。
工業級矽膠：主要用於機械、防震、防水，不一定符合食品接觸安全，可能含揮發性成分或填充物。
因此，如果您的產品應用於 嬰幼兒、食品、醫療領域，必須選擇食品級矽膠，否則可能影響消費者健康，也會造成出口銷售的合規風險。
五、結語
正確選擇具備國際認證的材料，不僅能確保產品安全，更是企業進入國際市場的重要保障。
